Gliklazid (21187-98-4)
Zoznam produktov
Gliklazid je sulfonylmočovinové perorálne antidiabetikum.Je to biely kryštalický alebo kryštalický prášok, bez zápachu a chuti.
Gliklazid je perorálne sulfonylmočovinové hypoglykemické činidlo 2. generácie so silným účinkom.Jeho mechanizmus je podobný mechanizmu toluosulfonylmočoviny, tj selektívne pôsobí na β-bunky pankreasu, čím podporuje sekréciu inzulínu a zvyšuje uvoľňovanie inzulínu po konzumácii glukózy, čo môže nielen zlepšiť metabolizmus diabetických pacientov, ale aj zlepšiť alebo oddialiť výskyt diabetické vaskulárne komplikácie.
Gliklazid sa používa hlavne na mierny a stredne ťažký diabetes mellitus typu II s nástupom v dospelosti, kde samotná diéta a kontrola cvičenia sú neúčinné a bez tendencie ku ketóze, a tiež zlepšuje lézie fundusu a metabolické a vaskulárne dysfunkcie u diabetických pacientov.
Aplikácia
Gliklazid sa používa na kontrolu hyperglykémie u diabetes mellitus reagujúci na gliklazid pri stabilnom, miernom diabete 2. typu, ktorý nie je náchylný na ketózu.Používa sa, keď cukrovku nemožno kontrolovať správnou diétou a cvičením, alebo keď inzulínová terapia nie je vhodná. [Pozrite si zmienku] Národná nadácia pre obličky tvrdí, že gliklazid nevyžaduje zvýšenie dávky ani v konečnom štádiu ochorenia obličiek.
| Test | technické údaje | Výsledky analýzy |
| Vzhľad | Biely alebo takmer biely prášok. | Biely prášok |
| Rozpustnosť | Prakticky nerozpustný vo vode;voľne rozpustný v metylénchloride;ťažko rozpustný v acetóne;mierne rozpustný v etanole (96 percent). | Spĺňa požiadavky |
| Identifikácie | Infračervené absorpčné spektrum je v súlade so spektrom získaným pre gliklazid CRS. | Spĺňa požiadavky |
| Nečistota B (pomocou HPLC) | ≤ 2 ppm | 0,5 ppm |
| Ťažké kovy | ≤ 10 ppm | <10 str./min |
| Príbuzné látky (pomocou HPLC) | Nečistota F ≤ 0,1 % | Nezistené |
| Každá nešpecifikovaná nečistota ≤ 0,10 % | 0,04 % | |
| Súčet nečistôt iných ako F ≤ 0,2 % | 0,11 % | |
| Strata sušením | ≤ 0,25 % | 0,11 % |
| Síranový popol | ≤ 0,1 % | 0,03 % |
| Zvyškové rozpúšťadlá (pomocou GC) | Etylacetát NMT 2500 ppm | 265 str./min |
| N,N-dimetylformamid NMT 880 ppm | Nezistené | |
| Skúška | 99,0 až 101,0 %, na vysušenom základe. | 100,0 % |
| Záver | Výsledky testu sú v súlade s EP8. | |
