Metylprednizolón (83-43-2)
Popis produktu
● Metylprednizolón, organická zlúčenina, je stredne účinný glukokortikoid so silnými protizápalovými účinkami.
● Metylprednizolón sa používa na urgentnú liečbu kritických ochorení a tiež pri endokrinných ochoreniach, reumatických ochoreniach, kolagénových ochoreniach, kožných ochoreniach, alergických reakciách, očných ochoreniach, gastrointestinálnych ochoreniach, krvných ochoreniach, leukémii, šoku, edémoch mozgu, polyneuritíde, myelitíde a prevencii vracanie spôsobené chemoterapiou rakoviny.V súčasnosti sa v klinickej praxi používa najmä na transplantáciu orgánov.
● Štandard kvality: USP
| Produkt | metylprednizolón | Dátum výroby | 15.05.2017 |
| šarža č. | NXEMP 170601 | Dátum správy | 14.06.2017 |
| Kritériá | EP 8.0 | Dátum opätovného testu | 15.05.2019 |
| Špecifikácia | Výsledok | ||
| Charakteristický | Biely alebo takmer biely kryštalický prášok | Biely kryštalický prášok | |
| Identifikácia | A(IR), B(HPLC) | Vyhovuje | |
| Špecifická optická rotácia | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Príbuzné látky | Celkové nečistoty < 2,0 % Nečistota A < 0,3 % Nečistota B < 0,2 % Nečistota C < 0,15 % Nečistota D (D izomér a D izomér 2) < 0,5 % Nečistota E < 0,15 % Nečistota H < 0,2 % Súčet nečistôt G a I < 0,3 % Nešpecifikované nečistoty < 0,10 % | Celkom: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D izomerl :<0,05%D izomér2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Vyhovuje | |
| Strata sušením | <1,0 % | 0,16 % | |
| Skúška | 97,0 % ~ 102,0 % | 100,8 % | |
| Zvyškové rozpúšťadlá | Dichlórmetán < 600 ppmMetanol < 3000 ppm | 73 str./min. 249 str./min | |
| Veľkosť dávky | 72,3 kg | ||
| Množstvo | 72,3 kg | ||
| Záver | Vyššie uvedený produkt je v súlade s EP8.0 | ||
