Tokio, Japonsko – (15. novembra 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) dnes oznámilo, že v skúške hodnotenia účinnosti a bezpečnosti posilňovacej vakcinácie s DS-5670, mRNA vakcínou proti novému koronavírusovému infekčnému ochoreniu (COVID -19), ktorý vyvinul Daiichi Sankyo (ďalej len skúšanie s posilňovacou vakcináciou), bol dosiahnutý primárny koncový ukazovateľ.Štúdia posilňovacej vakcinácie zahŕňala približne 5 000 japonských zdravých dospelých a starších jedincov, ktorí absolvovali základnú sériu (dve dávky) mRNA vakcín schválených v Japonsku najmenej šesť mesiacov pred zaradením.V januári 2022 sa štúdia začala ako fáza 1/2/3 štúdie s cieľom vyhodnotiť účinnosť a bezpečnosť posilňovacej vakcinácie s DS-5670 s použitím mRNA vakcín schválených v Japonsku ako kontroly.GMFR titra neutralizačných protilátok proti SARS-CoV-2 (pôvodný kmeň) v krvi štyri týždne po posilňovacej vakcinácii, čo je primárny koncový bod skúšania posilňovacej vakcinácie, preukázalo vyššie údaje a non-inferioritu DS-5670 v porovnaní s mRNA vakcínami ( pôvodný kmeň) schválený v Japonsku, čím sa dosiahol zamýšľaný účel.Neboli zistené žiadne bezpečnostné obavy.Podrobné výsledky štúdie posilňovacej vakcinácie budú prezentované na akademických konferenciách a vo výskumných prácach.Na základe výsledkov skúšok bude Daiichi Sankyo pokračovať v príprave na novú liekovú aplikáciu mRNA vakcíny v januári 2023. Okrem toho Daiichi Sankyo plánuje vykonať klinické skúšky bivalentných vakcín pôvodného kmeňa a kmeňov Omicron proti novým koronavírusom, ktoré naďalej mutujú.Daiichi Sankyo sa bude snažiť posilniť systém vývoja a výroby vakcín mRNA s cieľom zabezpečiť stabilné dodávky v bežných časoch, ako aj rýchle poskytovanie vakcín v prípade prepuknutia nových a znovu sa objavujúcich infekčných chorôb.
O DS-5670 DS-5670 je mRNA vakcína proti COVID-19 využívajúca novú technológiu dodávania nukleových kyselín objavenú Daiichi Sankyo, navrhnutú na produkciu protilátok proti receptorovej väzbovej doméne (RBD) spike proteínu nového koronavírusu, a teda očakáva sa, že bude mať požadovanú prevenciu proti COVID-19 a bezpečnosť 2.Okrem toho sa Daiichi Sankyo zameriava na mRNA vakcíny, ktoré môžu byť distribuované v chladiarenskom teplotnom rozsahu (2-8 °C)
Čas odoslania: 17. decembra 2022
